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奥美定为何被禁用于注射隆胸？

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2018/02/22 10:15

在其注射隆胸手术的发展进程中，应用材料奥美定曾经风靡10年，却退出了历史。有隆胸需求的女性一定不可再应用此类材料。该材料的注射危险有哪些？从奥美定的注射隆胸发展足迹中就可以得到明确的答案。

奥美定为何被禁用于注射隆胸

　　我国从1997年引进并批准在临床上使用奥美定注射隆胸法，曾引起各方争议。

　　1998年曾暂停使用3个月，1999年1月国家药品监督管理局在北京举行专家论证会，“可以继续使用”注射隆胸材料奥美定。

　　从1997年使用至今，我国已有大量的女性接受奥美定注射隆胸，绝大数效果是好的。那为什么这类材料被禁用？原因何在？

　　不规范应用引发危害：由于操作简单，管理不严，甚至美容院也大量使用奥美定。所以受术者出现很多并发症：如感染、出血、分布不均、硬结等。更有一些医生对这些并发症进行了不正确处理，给患者带来了更大的损害。

　　限定应用范围：后来国家药品监督管理局再次规定仅在“三甲”医院中应用奥美定注射隆胸法。

　　不良事件监测：2006年1月4日，国家药监局披露，收到“奥美定”不良事件监测报告183份。注射“奥美定”的不良反应包括切口凝胶外溢、硬化、结节、胸大肌炎、游走性包块等。

　　禁用：2006年4月30日，国家食品药品监督管理局发布通知，注射用的聚丙烯酰胺水凝胶(商品名：英捷尔法勒和奥美定)，在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，经评价该产品不能保证上市使用中的安全性，根据《医疗器械监督管理条例》第32条和《医疗器械注册管理办法》第44条的规定，停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。至此奥美定结束了它的10年注射隆胸史。

注射隆胸术的适应人群

　　1、注射隆胸术适合于哺乳或生育后乳腺萎缩者。

　　2、乳房发育不良或因良性病变所致的一侧乳房过小的双乳不对称者。

　　3、缺乏锻炼或哺乳而招致乳房轻度松垂者。

　　4、体重骤减后导致体形消瘦、胸部扁平者。

　　5、因疾病而不得不切除乳房，只保留乳头乳晕的女性患者。

　　6、强烈希望增大乳房来塑造更美胸型者可以考虑行注射隆胸术。

温馨提示：想要接受注射隆胸术的女性朋友们，一定要在专业整形医师的指导下选择安全有效的材料。

阅读：注射隆胸方法有哪些？透明质酸注射隆胸需进行多次注射吗

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